为全面了解公司质量管理体系的运行情况和GMP执行情况;及时发现药品生产、质量管理活动中的风险和偏差,并采取相应的纠正预防措施。公司从2018年03月22日起,开展为期一周的2018年度自检工作。
自检首次会议于2018年03月22日09:30在公司三楼会议室召开,生产部、质量部、物控部、工程部、安环办、综合办等部门共计42人参加了此次会议。会上按照拟定的自检方案要求,对各个自检小组做了详细的分工,明确了具体的各组管理责任人;要求每位自检员按照GMP条款逐条检查各自的自检内容,将发现的问题及时记录汇总。
会议要求,通过本次自检,要全面反映出公司的GMP执行情况,确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品,同时也为口服补液盐散(III)生产线、五虎口服液生产线GMP认证做好准备。
拓展:
自检是《药品生产质量管理规范》(GMP)规定的重要内容,周期一般不超过一年,也是药品生产企业在日常质量管理工作中进行自我检查、实现自我改进提升的一项重要工作。九旭药业建立了完善的质量控制和保障体系,通过GMP自检,不断完善与提升质量管理水平,保障人民的用药质量与安全。
自检人员正在理化实验室检查试剂现场管理情况
自检人员正在精神药品库检查台账和实物