省食品药品监督管理局王越副局长、注册处王宗敏处长等一行4人莅临江苏九旭药业有限公司开展现场办公,对口帮扶解决公司改造过程遇到的技术性难点,市局朱信敏局长陪同。座谈会上,市食品药品监督管理局汇报了前期进行的许可证申领、化学药品、中药注射剂2个品种注册核查情况。企业人员将当前拟递交的注册核查资料准备情况、存在的困难进行了汇报。省局领导就有关问题充分听取了企业的意见,结合具体情况,给予了切实可行的个性化答复和解释,并对下一步企业发展提出明确的意见建议。
王越局长充分肯定了此次现场办公会的意义与成果,认为监管部门通过召开座谈会、对于强化服务意识,发挥服务引导职能是深入开展教育实践活动,加大服务企业发展力度的重要体现。同时指出,企业作为药品安全的第一责任人,要充分重视药品安全,加强与省市局的交流沟通,精准把握政策法规要求,利用风险评估的各种手段防控药品风险,保证药品质量。