10月19日上午，我公司与天津雅昂医药国际化发展促进有限公司在研发楼三楼会议室举行中美双报讨论会议。公司领导李宏、毛黎静、岳昌林，天士力集团副总裁、天津雅昂医药国际化发展促进有限公司孙鹤及技术总监王平、药学经理韩炜等人参加会议。

孙鹤博士曾任美国食品药品监督管理局(FDA) 转化医学和计量药理(Pharmacometrics) 首席科学家和新药评审主审官，国家重大新药创新专项总体专家组委员，带领的团队根据美国FDA法规完成了世界上第一个也是唯一一个复方中药处方药的临床三期开发。

连曲轻身消渴片用于代谢综合征腹型肥胖伴血糖、糖化血红蛋白、血脂异常及脂肪肝的治疗。为国家“十一五”、“十二五”国家科技重大专项重大新药创制持续资助项目，是江苏省双创人才、双创团队资助项目，该品种为中药6类新药，已于2017年2月向CFDA递交新药申请，并与天津雅昂医药国际化发展促进有限公司合作，向美国FDA递交了Pre-IND meeting申请。该产品的研发填补了国际上代谢综合征领域的空白，对于预防和疗代谢综合征、糖尿病、高血脂等疾病具有重要意义。

会议中，双方对轻身消渴片临床有效性和安全性相关研究数据、适应症选择、临床试验方案、CMC问题反馈、药理毒理研究、药代动力学研究等几个方面进行讨论分析，明确了连曲轻身消渴片今后的临床研究方向，为目前临床试验所遇到的问题提出了解决方法。

会议期间，双方还对九旭药业开发的改良型新药尼莫地平脂肪乳注射液国际化发展前景进行了讨论。非临床安全性试验研究结果证明，我公司发明的尼莫地平组合物注射液比现有技术尼莫地平制剂更具有明显的临床优势，孙博士将推荐美国合作伙伴和我们一道开发欧美市场。

本次会议对我公司今后的工作方向提出了建设性的意见，对下一步我公司研发产品连曲轻身消渴片和尼莫地平脂肪乳注射液的中美双报项目推进具有指导性意义。